London (ekstremisten.com) – Amerikanske legemiddelmyndigheter har godkjent to nye gjennombruddspreparater mot alvorlig hårtap, behandlinger som kan endre livet for millioner av pasienter over hele verden.
REVOLUSJONERENDE BEHANDLING
I juni 2023 godkjente US Food and Drug Administration (FDA) Litfulo (ritlecitinib) fra Pfizer, den første godkjente behandlingen for alvorlig alopecia areata for både voksne og ungdommer fra 12 år. Nå i 2024 kom en ny behandling, Leqselvi (deuruxolitinib) fra Sun Pharma, godkjent i juli for voksne pasienter.
Begge legemidlene representerer et paradigmeskifte i behandlingen av alopecia areata, en autoimmun sykdom der kroppens immunforsvar angriper hårsekker og forårsaker hårtap på hodet, ansiktet eller kroppen.
– For mange mennesker med alvorlig alopecia areata er tidlig intervensjon med effektiv behandling kritisk. En oral JAK-hemmer som gir bekreftede resultater vil ha betydelig innvirkning på alopecia areata-samfunnet, uttalte dr. Natasha Mesinkovska, assisterende professor og visesjef for klinisk forskning ved University of California, Irvine.
Mesinkovska var hovedforsker i Leqselvis kliniske utviklingsprogram.
DOKUMENTERT EFFEKT
Kliniske studier viser imponerende resultater. I THRIVE-AA1 og THRIVE-AA2 studiene – to randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte fase 3-tester med totalt 1 220 pasienter – opplevde mer enn 30 prosent av pasientene som tok Leqselvi 80 prosent eller mer hårvekst på hodet etter 24 uker.
Opptil 25 prosent av pasientene hadde nesten alt hodehåret tilbake (90 prosent eller mer dekning) etter samme periode.
For Litfulo viste ALLEGRO fase 2b/3-studien at 23 prosent av pasientene oppnådde 80 prosent eller mer hårtetthet etter seks måneder, sammenlignet med bare 1,6 prosent i placebogruppen.
– Mens pasienter kan begynne å utvikle symptomer på alopecia areata i alle aldre, viser de fleste tegn i tenårene, tjueårene eller trettiårene. Litfulo er et spesielt viktig behandlingsalternativ for yngre pasienter med betydelig hårtap, som ofte sliter med en så synlig sykdom, uttalte dr. Brittany Craiglow, assisterende professor ved Yale School of Medicine.
HVORFOR DETTE ER VIKTIG
Alopecia areata rammer omtrent 700 000 mennesker i USA og anslagsvis 147 millioner globalt. Sykdommen kan påvirke både kvinner og menn, og nær 20 prosent diagnostiseres før 18-årsalderen.
Begge legemidlene er såkalte JAK-hemmere (Janus kinase-hemmere). Litfulo hemmer spesifikt JAK3 og TEC-familien kinaser, mens Leqselvi er en selektiv hemmer av JAK1 og JAK2. Ved å blokkere disse enzymene reduserer behandlingene betennelse ved hårfolliklene, noe som tillater hårvekst.
TILGJENGELIGHET I EUROPA
Litfulo ble godkjent i EU i september 2023 og er nå tilgjengelig på det norske markedet. Leqselvi ble godkjent i USA i juli 2024, og europeisk godkjenning forventes innen kort tid.
Begge legemidlene krever resept og må startes og overvåkes av leger med erfaring i diagnosen og behandlingen av alopecia areata. De er ikke godkjent for bruk hos barn under 12 år.
Bivirkningsprofilen inkluderer hodepine, akne, øvre luftveisinfeksjoner, urticaria og diaré. Alvorlige bivirkninger som infeksjoner, blodpropper og kreftforekomst er rapportert, og pasienter må overvåkes nøye.
Fakta om alopecia areata:
- Autoimmun sykdom som angriper hårsekker
- Rammer ca. 2,5 prosent av befolkningen i løpet av livet
- Kan forårsake patchvis eller fullstendig hårtap på hodet, ansiktet eller kroppen
- Innvolves immunsystemets angrep på hårsekker
- Tidligere behandlingsalternativer var begrenset
Kilder: US Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA), Pfizer Inc., Sun Pharmaceutical Industries, National Alopecia Areata Foundation, The Lancet